為積極響應(yīng)工信部教育與考試中心職業(yè)技能提升行動(dòng)，蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)將與蘇州獨(dú)墅湖科教發(fā)展有限公司合作開(kāi)展醫(yī)療器械職業(yè)技能提升培訓(xùn)，旨在為醫(yī)療器械領(lǐng)域培養(yǎng)更多高技能人才。
課程：醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)
課程概述：
《醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)》課程是工業(yè)和信息化部教育與考試中心組織開(kāi)展的“工業(yè)和信息化職業(yè)技能提升工程”培訓(xùn)項(xiàng)目，旨在培養(yǎng)醫(yī)療器械行業(yè)無(wú)菌檢驗(yàn)方向技術(shù)人才，提升一線企業(yè)工作人員的理論與動(dòng)手能力。本課程著重對(duì)新版《中國(guó)藥典》四部通則1101無(wú)菌檢查、1105非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查及1106非無(wú)菌產(chǎn)品控制檢查的相關(guān)技術(shù)要求、質(zhì)量控制理念、方法適用性試驗(yàn)、結(jié)果有效性的保證進(jìn)行詳解。同時(shí)展開(kāi)對(duì)醫(yī)療器械、原料、輔料及其他品種的初始污染菌檢測(cè)和致病菌檢測(cè)、細(xì)菌鑒定等微生物基礎(chǔ)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)。
培訓(xùn)對(duì)象：醫(yī)療器械檢測(cè)、質(zhì)量相關(guān)崗位的工作人員
課程排期：2022年12月8日-11日
培訓(xùn)地點(diǎn)：公共學(xué)院5號(hào)樓（蘇州工業(yè)園區(qū)雪堂街28號(hào)）
課程收費(fèi)：2500/人，同公司三人成團(tuán)95折
付款方式：銀行匯款
匯款賬戶：蘇州獨(dú)墅湖科教發(fā)展有限公司
開(kāi)戶銀行：蘇州銀行婁葑支行
銀行賬號(hào)：7066100061120194003927
課程內(nèi)容：
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第一天 |
1、《中國(guó)藥典》2020版1101無(wú)菌檢查法
2、實(shí)操:一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品無(wú)菌檢查
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第二天 |
3、《中國(guó)藥典》2020版1105非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查微生物計(jì)數(shù)法
4、實(shí)操:供試品計(jì)數(shù)方法適用性檢查、傾注法、涂布法區(qū)別及注意事項(xiàng)等實(shí)驗(yàn)
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第三天 |
5、微生物基礎(chǔ)知識(shí)
6、供試品初始污染檢測(cè)
7、細(xì)菌鑒定(革蘭氏染色法)
8、相關(guān)環(huán)境檢測(cè)記錄、試驗(yàn)表單要求講解
9、實(shí)操:細(xì)菌接種、傳代、劃線等操作;初始污染菌檢測(cè)流程
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第四天 |
考核(理論+實(shí)操);結(jié)業(yè) |
課程須知
講師介紹：
趙老師
*上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專業(yè)畢業(yè)，江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所工程師；
*在省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械生化檢驗(yàn)工作20余年，對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品及非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物檢測(cè)方面具有豐富的專業(yè)理論知識(shí)和操作經(jīng)驗(yàn)；
*精通工藝用水（純化水）檢測(cè)、藥包材化學(xué)性能檢測(cè)、環(huán)氧乙烷（EO）氣相色譜法及比色法檢測(cè)、潔凈度環(huán)境監(jiān)測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法等項(xiàng)目；
*多次參加中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院組織的菌種鑒定驗(yàn)證、產(chǎn)品比對(duì)等試驗(yàn)、成績(jī)顯著；
*在省器械所工作期間獨(dú)立承擔(dān)近10個(gè)項(xiàng)目通過(guò)SFDA資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審；
*長(zhǎng)期任檢驗(yàn)所進(jìn)修生帶教老師，經(jīng)常代表檢驗(yàn)所受邀到江蘇各藥監(jiān)部門和企業(yè)進(jìn)行對(duì)器械產(chǎn)品微生物檢測(cè)培訓(xùn)，理論與實(shí)踐相結(jié)合的方式備受藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)及學(xué)員們認(rèn)可和歡迎；
課程收益：
學(xué)員通過(guò)學(xué)習(xí)無(wú)菌檢查法、微生物計(jì)數(shù)法、微生物基礎(chǔ)知識(shí)、供試品初始污染菌檢測(cè)、細(xì)菌鑒定（革蘭氏染色法）等無(wú)菌檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)及實(shí)操，了解并掌握醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)必需的基礎(chǔ)理論知識(shí)和基本技能，提升學(xué)員理論與實(shí)訓(xùn)知識(shí)儲(chǔ)備，具備較強(qiáng)就業(yè)能力并提升崗位技能。
參與該培訓(xùn)的學(xué)員考試合格后，將由工信部教育與考試中心頒發(fā)《工業(yè)和信息化職業(yè)能力證書》，學(xué)員信息錄入工業(yè)和信息化技術(shù)人才數(shù)據(jù)庫(kù)，企業(yè)和學(xué)員可登錄官網(wǎng)（www.miiteec.org.cn）查詢證書信息。
主辦單位
承辦單位：蘇州獨(dú)墅湖科教發(fā)展有限公司
協(xié)辦單位：蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
報(bào)名聯(lián)系方式
獨(dú)墅湖科教：
何老師：0512-62860052
18351878123、heyw@sdlsed.com
蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)：
辦公室：0512-62916100
郵箱：sx@szamdi.cn
文章來(lái)源：蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
