熠品醫療器械臨床試驗團隊可以為客戶/申辦者提供臨床試驗項目管理服務,主要內容如下:
1. 與申辦者組織制定并經各臨床試驗機構研究者共同討論確定最終試驗方案
2. 明確牽頭單位臨床試驗機構的研究者為協調研究者
3. 負責臨床試驗過程中各臨床試驗機構間的工作協調,在臨床試驗前期、中期和后期組織研究者會議,并與申辦者共同對整個試驗的實施負責
4. 建立試驗數據傳遞、管理、核查與查詢程序,明確各臨床試驗機構試驗數據有關資料的管理與分析流程
5. 協調各臨床試驗機構研究者出具臨床試驗小結、病例報告表等,并由協調研究者匯總完成總結報告
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