CSDT 中包含的信息的深度和細節將取決于器械的分類和器械的復雜性。因此，分類系統的正確界定將影響注冊所需的文件類型、費用以及重要的實現注冊的時間。對醫療器械分類和是否綁定的過程是非常有挑戰性的，必須具有深入的了解，因為這將有助于成功地注冊或備案。
此外，必須注意所有外國制造商現在必須獲得AMS 認可的任何指定機構 (CAB)的符合性評估認證，才能獲得AMS監管機構對產品注冊申請的批準，除非醫療器械已獲豁免注冊要求。如果制造商的產品已經在美國、歐盟、澳大利亞或加拿大證明MDSAP的合規性認證（例如ISO 13485），則 CAB可能會簡化審查過程。打算在東南亞成員國銷售醫療器械的外國制造商必須指定一名當地代表，負責提交注冊程序所需的文件。
