俄羅斯RZN注冊(cè)
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)是由其衛(wèi)生部控制的,只有按照俄羅斯要求的方法注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品才能夠在俄羅斯使用。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)屬于一項(xiàng)強(qiáng)制性的程序,是為了管控醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量及安全。俄羅斯醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)從低至高劃分為:I,IIa,IIb,III四大類。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)比較特別的是所有的設(shè)備都是要進(jìn)行技...