根據《醫療器械監督管理條例》等相關規定，制定本指導原則。一、基本要求（一）醫療器械產品技術要求的編制應符合國家相關法律法規。（二）醫療器械產品技術要求中應采用規范、通用的術語。如涉及特殊的術語，需提供明確定義，并寫到“4.術語”部分。（三）醫療器械產品技術要求中的檢驗方法各項內容的編號原則上應和性能...