使用醫(yī)療器械觀察和治療患者的醫(yī)療實(shí)踐日益增多，由不適當(dāng)?shù)厥褂冕t(yī)療器械所引起的使用錯(cuò)誤，也受到人們?cè)絹?lái)越多地關(guān)注。在許多醫(yī)療器械的開發(fā)中沒(méi)有實(shí)施可用性工程過(guò)程，這些醫(yī)療器械在使用上不符合人的直覺(jué)習(xí)慣，因此難于學(xué)習(xí)和使用。隨著保健需求的發(fā)展，現(xiàn)在包括患者自身在內(nèi)的用戶使用醫(yī)療器械的技能較低，而醫(yī)療器械卻...

美國(guó)CDRH(Center for Devices and Radiological Health)認(rèn)為人因工程（可用性工程）測(cè)試是醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中一個(gè)重要的組成部分。CDRH建議制造商把醫(yī)療器械的人因工程測(cè)試作為穩(wěn)健設(shè)計(jì)控制子系統(tǒng)的一部分。然而，為了明確上市前提交預(yù)期，CDRH已經(jīng)明確了在何...