國家市場監(jiān)督管理總局于2026年1月28日發(fā)布了GB/T47144-2026《醫(yī)療器械清潔過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》，文件規(guī)定了醫(yī)療器械清潔過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)及使用階段的清潔過程。文件將于2027年08月01日實施。內(nèi)容簡介作為首份針對醫(yī)療器械清潔驗證的國家...

在醫(yī)療器械與生物安全性評估領(lǐng)域，專業(yè)資質(zhì)是衡量技術(shù)實力的重要標(biāo)尺。我們很高興地宣布，熠品實驗室一位資深專家近日成功通過美國毒理學(xué)資格認(rèn)證委員會（ABT） 的嚴(yán)格考核，榮獲美國毒理學(xué)委員會認(rèn)證毒理學(xué)家（DABT） 資格。美國毒理學(xué)資格認(rèn)證委員會（ABT）是國際公認(rèn)的毒理學(xué)專業(yè)認(rèn)證權(quán)威機(jī)構(gòu)，其頒發(fā)的DA...

在醫(yī)療器械與生物安全性評估領(lǐng)域，專業(yè)資質(zhì)是衡量技術(shù)實力的重要標(biāo)尺。我們很高興地宣布，熠品實驗室一位資深專家近日成功通過美國毒理學(xué)資格認(rèn)證委員會（ABT） 的嚴(yán)格考核，榮獲美國毒理學(xué)委員會認(rèn)證毒理學(xué)家（DABT） 資格。美國毒理學(xué)資格認(rèn)證委員會（ABT）是國際公認(rèn)的毒理學(xué)專業(yè)認(rèn)證權(quán)威機(jī)構(gòu)，其頒發(fā)的DA...

12月1日，由熠品助力，新華醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用電子直線加速器成功通過歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）認(rèn)證，成為該品類國內(nèi)首個獲得MDR認(rèn)證的企業(yè)。這一里程碑式成果，不僅標(biāo)志著該產(chǎn)品在安全性、有效性及質(zhì)量管理體系上達(dá)到國際頂尖水平，更彰顯了新華醫(yī)療在高端放療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新實力與全球化布局決心。未來，熠品...

近日，熠品憑借深厚的技術(shù)積累與不懈的創(chuàng)新追求，順利完成貴州省省級CMA（計量認(rèn)證）擴(kuò)項工作，包含化妝品、食品、潔凈環(huán)境、實驗動物環(huán)境、實驗室用水、藥包材六個大類17個類別共245個參數(shù)的檢驗檢測能力。在化妝品檢測領(lǐng)域的服務(wù)能力實現(xiàn)重大飛躍，為行業(yè)合規(guī)發(fā)展注入強(qiáng)大動力。緊貼新規(guī)，全方位拓展行業(yè)版圖《化...

日前，熠品（貴陽）質(zhì)量科技有限公司建設(shè)的“貴州省醫(yī)療器械安全性評價基地”項目順利通過貴州省省級科技計劃項目驗收，標(biāo)志著熠品的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力再一次得到正式認(rèn)可。中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金是指中央財政用于支持和引導(dǎo)地方政府落實國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略和科技改革發(fā)展政策、優(yōu)化區(qū)域科技創(chuàng)新環(huán)境、提升區(qū)域科技創(chuàng)...

近日，熠品集團(tuán)在技術(shù)創(chuàng)新平臺建設(shè)上成果豐碩，于12月成功拿下貴陽市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定，認(rèn)定主體為熠品（貴陽）質(zhì)量科技有限公司技術(shù)中心。早在6月，其蘇州市醫(yī)療器械全流程檢測工程技術(shù)研究中心也榮獲蘇州市工程技術(shù)研究中心認(rèn)定。這兩項認(rèn)定是對熠品在技術(shù)研發(fā)、創(chuàng)新實力及行業(yè)影響力的高度認(rèn)可。貴陽市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)...

“嘉”人“安”好，美麗正當(dāng)時—安亭醫(yī)美產(chǎn)業(yè)研討會順利召開7月30日，由上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)人民政府主辦，上海安亭醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、上海復(fù)亭融新創(chuàng)業(yè)孵化器管理有限公司、上海熠品醫(yī)藥科技有限公司承辦的安亭鎮(zhèn)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)研討會在安亭國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園舉行。由熠品科技和復(fù)容投資邀請的二十余家醫(yī)療產(chǎn)業(yè)企業(yè)和投資機(jī)構(gòu)...

近日，熠品貴陽實驗室順利完成了ISO 18562 2024版系列標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械可瀝濾物研究、化學(xué)表征的CNAS資質(zhì)能力擴(kuò)項。主要標(biāo)準(zhǔn)如下：ISO 18562-2:2024ISO 18562-3:2024ISO 18562-4:2024GB/T 16886.17-2005ISO 10993-17:20...

近日，北京市某骨科公司的三款骨科植入器械經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊上市！該三款產(chǎn)品分別為：股骨頭重建棒、鉭金屬填充塊和多孔型鉭金屬椎間融合器。熠品實驗室通過建立比格犬骨缺損模型，根據(jù)實驗動物血液指標(biāo)、影像學(xué)檢查（CT及Micro-CT）、組織病理學(xué)變化、傷口和骨缺損愈合情況、多孔材料孔隙內(nèi)骨長入等...