?•? 隨著外科醫用耗材行業的快速發展，可吸收縫合線的體外降解行為研究、動物體內安全性與有效性評價，已成為產品研發與合規評價的關鍵。為助力企業精準把握產品研發要點、優化試驗設計思路高效推進產品研發與成果轉化。熠品特舉辦“可吸收縫線體外降解及縫合線臨床前動物試驗方案設計及案例分享”專題研討會...

?•? 隨著全球醫療器械監管要求的持續升級，生物相容性評價已成為產品合規與臨床安全的核心環節。2025年，國際標準ISO 10993-1迎來重大修訂，中國國家標準GB/T 16886.1同步更新；與此同時，中國藥典2025版四部1101無菌檢查法也完成重大修訂，在方法適用性、環境控制、風險...

?•? 為加強各醫療器械生產企業了解有關醫療器械(吻合器)臨床前動物實驗方案設計的相關知識，熠品醫療器械CRO與檢測中心特此舉辦本次公益培訓。 本次公益課程面向各醫療器械生產企業的主要負責人、管理者代表、質量管理部門負責人，課程將結合企業實際需求,通過主題宣講和多企業經驗交流等多種形式呈...

?•? 在實際工作中，許多企業面臨著方法選擇依據不充分、方法適用性驗證流程不規范、抑菌/殺菌產品檢驗策略不清晰等諸多困惑，亟需系統性的專業指導與交流。為幫助各醫療器械企業深入理解微生物檢測方法適用性的核心要求，掌握最新標準解讀與實操要點，提升微生物實驗室質量管理水平，熠品特舉辦“醫療器械...

?•? 在醫療器械創新研發的征程中，臨床前動物實驗與臨床試驗設計是產品從實驗室走向臨床應用的關鍵橋梁。前者為產品安全性與有效性提供科學驗證的基石，后者則是產品上市前必須跨越的合規性門檻。如何通過科學嚴謹的實驗設計縮短研發周期、降低風險成本？如何結合法規要求與臨床需求優化試驗方案？這些已...

隨著全球醫療器械監管要求的持續升級，生物相容性評價已成為產品合規與臨床安全的核心環節。2025年，國際標準ISO 10993-1迎來重大修訂，中國國家標準GB/T 16886.1同步更新；與此同時，中國藥典2025版四部1101無菌檢查法也完成重大修訂，在方法適用性、環境控制、風險評估等方面與國際標...

邀請函 The invitation 一、主辦方：貴陽市醫療器械與生物材料產業技術創新中心、熠品醫療器械CRO與檢測中心、蘇州良辰生物醫藥科技有限公司二、培訓主題：《動物源性的醫療器械生物材料的免疫原性評價與試驗策略》三、培訓時間：2024年7月5日（周五下午）四、培訓地點：線上騰訊會議...

邀請函 The invitation 一、主辦方：熠品醫療器械CRO與檢測中心二、培訓主題：《一次性醫用耗材的貨架壽命驗證及〈中國藥典〉2020版 1101無菌檢查法》三、培訓時間：2024年6月14日（周五下午）四、培訓地點：長沙酒店會議廳（報名成功后，具體鏈接會提前兩天郵件通知）五、培...

邀請函 The invitation 一、主辦方：貴陽市醫療器械與生物材料產業技術創新中心、熠品醫療器械CRO與檢測中心二、培訓主題：《注射類醫美器械的NMPA注冊及大動物實驗要求》 三、培訓時間：2024年6月13日（周四下午）四、培訓地點：線上騰訊會議（報名成功后，具體鏈接會提前一...

邀請函 The invitation 一、主辦方：熠品醫療器械CRO與檢測中心二、培訓主題：《吻（縫）合器械和止血材料的生物學評價及動物試驗＆化學表征》 三、培訓時間：2024年1月4日（周四下午）四、培訓地點：騰訊會議 (報名成功后，具體鏈接會提前一天郵件通知） 五、培訓大綱及時間安...