第一條為了保障醫療器械的安全、有效，鼓勵醫療器械的研究與創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，推動醫療器械產業發展，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等法規和規章，制定本程序。第二條食品藥品監督管理部門對同時符合下列情形的醫療器械按本程序實施審評審批。（一）申請人經過其技術創新活...