熠品實驗室志在打造全品類有源和無源醫療器械、生物材料、體外診斷設備、滅菌消毒設備等的臨床前研究與檢驗測試平臺,為我國的醫療行業的科技創新及發展貢獻一份力量。
自2013年成立起,熠品實驗室已先后建立了電氣安全及性能實驗室、電磁兼容EMC及無線RF實驗室、生物學實驗室、小動物實驗室、加速老化及包裝測試實驗室、感控實驗室、醫用耗材物理及化學性能實驗室、大動物手術室、醫療器械可用性研究實驗室、植介入醫療器械實驗室、綜合化學實驗室等。
蘇州市吳江區- 電氣安全與性能,生物學,小動物,加速老化及包裝測試,感控,理化實驗室
熠品蘇州汾湖實驗室選址西安交通大學汾湖科創園,建立了專業的臨床前醫療實驗室。 熠品汾湖實驗室以模塊化建設并協同運行, 先后建立了醫療器械檢測中心, 設有:細胞實驗室、微生物實驗室、小動物實驗室、病理實驗室、加速老化及包裝測試實驗室、感控實驗室、電氣安全與性能實驗室、環境實驗室和部分理化實驗室等。和制造商與科研機構一起解決醫療產品研發、測評、注冊過程中的各種復雜問題。能夠為醫療器械企業提供全方位的臨床前測試和評價服務。迄今為止,熠品實驗室已與數百家國內外企業與科研機構合作,協助他們將安全、有效的產品迅速推向全球市場。
其中,熠品的生物實驗室,總占地面積4000平方米,動物房占地面積近二分之一,SPF級最大動物存儲量可達2000只,可在醫療器械、生物材料及相關原材料等領域開展生物相容性、微生物、動物毒理等相關的檢測。實驗室各項設施及運行體系遵循國際GLP要求,先進的檢測儀器和設備,滿足最高端的研究要求。
蘇州市園區- 電磁兼容EMC和無線RF實驗室
熠品EMC/RF實驗室專注于醫療電子電氣產品的EMC和RF測試,以及無線共存研究等。實驗室擁有全套EMC測試能力,容量涵蓋到三相大電流產品,獲得的國內和國際資質認可能力范圍覆蓋了常見多種類別產品。電磁兼容實驗室包含了2個9米*6米*6米的3米法電波暗室,屏蔽測試房和靜電測試房等,采用了德國R&S、 Schwarzbeck,美國Keysight、California Instrument,瑞士Teseq等品牌的設備,容量能力涵蓋了高低頻率的輻射測試和三相大電流產品的測試能力。
貴陽市白云區- 醫用耗材物理及化學性能,生物學,小動物,大動物手術室,醫療器械可用性研究實驗室
熠品貴陽實驗室位于貴陽市白云區生物醫藥產業園,先后設有無源醫療器械物理化學性能實驗室,細胞實驗室,微生物實驗室,小動物實驗室,大動物手術室,醫療器械可用性研究實驗室,以及可濾瀝物和化學表征測試實驗室。其中,大動物實驗室擁有2間手術室和超2000㎡的動物飼養區,化學實驗室擁有ICP-MS 電感耦合等離子體質譜儀、GC-MS 氣相色譜-質譜儀、LC/Q-TOF MS 超高效液相色譜-四級桿串聯飛行時間質譜聯用儀等全套高端品牌測試設備。
合肥市高新區- 植介入醫療器械物理、化學性能測試實驗室
熠品在合肥市高新區設立了植介入醫療器械實驗平臺,產品服務范圍涵蓋骨科、介入及齒科醫療器械和相關材料,可以為創傷類、髖膝關節類、脊柱類、運動醫學類、齒科類、介入類、其他外科手術器械等產品提供高質量的性能檢測、非標試驗方法建立和產品失效分析等服務。
熠品化學實驗室
熠品化學實驗室目前擁有超高效液相色譜-串聯飛行時間質譜儀UPLC-QTOF-MS、 氣相色譜-質譜聯用儀GC-MS、電感耦合等離子體質譜儀ICP-MS、集成能譜掃描電鏡SEM-EDM、顯微紅外光譜儀micro-FTIR、原子熒光光度計AFS、原子吸收分光光度計AAS等多種大型精密檢測表征設備及紅外分光光度計IR、離子色譜儀IC、紫外分光光度計UV、總有機碳分析儀TOC等多種常規檢測設備和微波消解儀、陶瓷纖維智能箱式電阻爐、全溫振蕩培養箱、滴定儀、真空干燥箱、高速冷凍離心機等多種樣品前處理設備。
可為醫療器械、生物材料等生產研發企業提供:基礎化學分析測試(PH、紫外吸光度、還原物質、重金屬、蒸發殘渣、熾灼殘渣、紅外光譜檢測等);材料化學表征研究;已知、未知可濾瀝物分析測試;植入物金屬離子析出;體內外降解研究;材料成分及涂層分析;藥物相容性試驗;呼吸氣體通路等生物學相容性評價(VOCs、無機、有機污染物分析測試);EO、ECH、OPA、PAA、戊二醛等化學消毒殘留測試、骨科植入物清潔度測試(TOC測試、THC測試、金屬離子測試);藥包材化學測試等服務。